繼今年8月份，新會區(qū)中醫(yī)院蛇傷科獲國家藥物臨床試驗機構(gòu)備案管理信息平臺顯示獲得“國家藥物臨床試驗（GCP）機構(gòu)”資格，成為廣東省首家通過備案蛇傷科專業(yè)的GCP機構(gòu)之后，醫(yī)院蛇傷科首個Ⅱ期注冊類藥物臨床試驗項目順利啟動。

2024年11月22日，項目啟動會議在新會區(qū)中醫(yī)院順利召開，醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)副主任昌水平、機構(gòu)辦公室主任李慧玲、科室負(fù)責(zé)人朱江、主要研究者郭偉文及蛇傷科研究團隊成員、藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室、申辦方代表、委托研究機構(gòu)代表等相關(guān)人員參加本次會議。

據(jù)了解，此次啟動會的臨床試驗項目為“評價抗蝰蛇毒血清在圓斑蝰蛇咬傷受試者中的有效性和安全性的隨機、雙盲、陽性藥平行對照、多中心的Ⅱ期臨床試驗”，區(qū)中醫(yī)院蛇傷科將與上海賽倫公司（申辦方）和聯(lián)仁健康公司（CRO）共同推進此臨床試驗項目的開展。

隨后，項目組的臨床試驗監(jiān)查員（CRA）劉璐對研究團隊進行了全面的培訓(xùn)，內(nèi)容涵蓋了研究背景、方案設(shè)計、研究人群、研究流程等關(guān)鍵環(huán)節(jié)。培訓(xùn)過程中，研究團隊與項目組圍繞藥品管理、樣本管理以及藥品使用等核心問題進行了深入的探討與交流，現(xiàn)場氣氛活躍、討論熱烈。

本次藥物臨床試驗項目的啟動，標(biāo)志著我院在臨床試驗領(lǐng)域邁出了重要的一步，也為醫(yī)院科研發(fā)展注入了新的動力。我院將繼續(xù)秉承科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度，不斷提高臨床試驗的能力，推動醫(yī)療和科研的高質(zhì)量發(fā)展，致力于為廣大患者提供更優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)！

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